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潔凈車(chē)間布置的一般要求，潔凈室塵埃粒子檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布者：勤哲凈化時(shí)間： 2020/4/24 9:47:28 瀏覽：4265次

潔凈車(chē)間布置的一般要求體現(xiàn)在車(chē)間進(jìn)出口、人員與物料進(jìn)出次數(shù)及物料擺放三個(gè)方面，因?yàn)橹挥斜ＷC車(chē)間潔凈功能性，嚴(yán)格管控車(chē)間內(nèi)空氣的塵粒、溫濕度等參數(shù)，才能做到安全生產(chǎn)。同時(shí)，要定期做潔凈室塵埃粒子檢測(cè)，確保車(chē)間室內(nèi)空氣未被污染。

潔凈車(chē)間布置的一般要求

1、進(jìn)出口的位置

一般車(chē)間必有進(jìn)出口，此區(qū)域是最容易被污染的地方，在設(shè)置潔凈車(chē)間出入口的時(shí)候最好遠(yuǎn)離其他設(shè)備，以免帶來(lái)交叉污染。

2、控制人員和物料的進(jìn)出

工作人員和物料的每一次進(jìn)出都有可能給潔凈車(chē)間造成影響，布置時(shí)不僅要對(duì)人員和物流區(qū)分凈化的設(shè)施，同時(shí)要控制進(jìn)出口次數(shù)。

3、物料的擺放

根據(jù)自己廠對(duì)潔凈車(chē)間的使用程度來(lái)劃分各個(gè)區(qū)域，一般會(huì)設(shè)置輔料區(qū)、合格產(chǎn)品區(qū)和不合格產(chǎn)品區(qū)。

潔凈室塵埃粒子檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度級(jí)別 Class	可接受標(biāo)準(zhǔn) 懸浮粒子最大允許個(gè)數(shù)/立方米
	粒子尺寸
	靜態(tài)		動(dòng)態(tài)
	>0.5μm	>5μm	>0.5μm	>5μm
A	3520	20	3520	20
B	3520	29	352000	2900
C	352000	2900	3520000	29000
D	3520000	29000	不做規(guī)定NA	不做規(guī)定NA

懸浮粒子濃度可接受標(biāo)準(zhǔn)

注：

1、采樣點(diǎn)數(shù)目及位置

2、按照潔凈級(jí)別考慮需測(cè)定的粒子大小，在每一個(gè)取樣點(diǎn)測(cè)定粒子濃度并記錄結(jié)果，當(dāng)取樣點(diǎn)不止一個(gè)時(shí)，則計(jì)算并記錄各粒子大小的濃度平均值。

3、結(jié)果判定，即：每個(gè)采樣點(diǎn)的平均懸浮粒子濃度必須大于規(guī)定的級(jí)別界限。

參考資料：

附潔凈室內(nèi)塵粒的級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)：

GMP（1998）潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別
對(duì)應(yīng)于國(guó)際GB-50073-2001（或ISO）的等級(jí)	潔凈度級(jí)別（原FS潔凈等級(jí)）	塵粒最大允許數(shù)/㎥		微生物最大允許數(shù)
		≥0.5μm	≥5μm	沉降菌/㎥	浮游菌/㎥
5	100級(jí)	3500	0	5	1
7	10000級(jí)	350000	2000	100	310
8	100000級(jí)	3500000	20000	500	15
	300000級(jí)	10500000	60000	-	-

美國(guó)宇航局（NASA）標(biāo)準(zhǔn)NH-35340.2
級(jí)別	微粒				生物微粒
	粒徑	最大數(shù)量	浮游最大數(shù)量		最大沉降量
	（μm）	（粒/ft3）	（粒/L）	（個(gè)/ft3）	（個(gè)/L）	[個(gè)/（Ft2·周）]	[個(gè)/（m2·周）]
FS100	0.5	100	3.5	0.1	0.0035	1200	12900
FS10000	0.5 5.0	10000 65	350 2.5	0.5	0.0176	6000	64600
FS100000	0.5 5.0	100000 700	3500 25	2.5	0.0884	30000	323000